肺癌是全球第二大高发癌症类型,泉城泉最全球每年约有180万例新增肺癌确诊病例,其中87%为NSCLC,EGFR野生型约占NSCLC患者的70-85%。 同时,娃打公司拥有居于行业前列的盐酸氨溴索原料药产能,拥有前沿工艺的明显优势,获得了多个制剂厂家的一致认可。公司表示,处济盐酸氨溴索喷雾剂是其在呼吸系统疾病领域中的又一重磅产品,开拓了儿童用药市场,有利于进一步提升市场竞争力,扩大市场份额。 此外,南名喷雾剂使用便捷,在饭中或者饭后使用,效果更佳。摘要:2021年8月2日,噜泉罗欣药业集团股份有限公司(以下简称罗欣药业或公司)宣布,噜泉其下属子公司山东裕欣药业有限公司(以下简称山东裕欣)于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的盐酸氨溴索喷雾剂《药品注册证书》,中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅(通用名:盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件,响呼2018年4月完成临床试验,响呼于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理,2021年8月2日正式获批。 在中国呼吸类药物市场份额中,冰西罗欣药业的盐酸氨溴索片、盐酸氨溴索注射液、罗红霉素盐酸氨溴索片等多个产品均名列前茅。关于罗润畅(通用名:泉城泉最盐酸氨溴索喷雾剂)罗润畅(通用名:泉城泉最盐酸氨溴索喷雾剂)是首个在国内上市的盐酸氨溴索喷雾剂剂型产品,适用于2-6岁儿童的痰液粘稠及排痰困难。 关注患儿所需,娃打独家剂型填补市场空白保障儿童基本用药需求,娃打促进儿童用药安全科学合理使用,对于防治儿童疾病、提升儿童健康水平具有重要意义。 适用于痰液粘稠不易咳出者,处济能够显著促进排痰,改善呼吸状况。南名普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。 噜泉另外一项普那布林联合PD-1及CTLA4抑制剂治疗SCLC的研究也显示了令人欣喜的疗效。在随机分组时,响呼根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。 DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、冰西中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、冰西单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。这个临床成功是一个令人鼓舞的喜讯,泉城泉最DUBLIN-3的研究结果显示,泉城泉最该研究完美达到了预定的各项目标,为晚期EGFR野生型的NSCLC患者提供了更优效的后线治疗方案。 |
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